十萬級凈化車間是什么概念?
凈化車間在食品、藥用方面的應用很廣泛,還有很多科學技術附件,都要在凈化車間完成,但凈化車間是萬級的,你知道GMP十萬級凈化車間是什么嗎?
GMP是一組必需的標準,適用于制藥、食品和其他行業,可確保企業在原材料、人員、設施設備、生產流程、包裝運輸、質量控制等方面按國家相關法律滿足衛生質量要求,形成一系列可操作的操作規范,幫助企業改善企業衛生環境,及時發現和改善生產過程中出現的。
簡而言之,GMP要求食品生產企業具有良好的生產設備、合理的生產流程、完善的質量控制和嚴格的檢查系統,以確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合規定要求。
根據美國聯邦政府頒布的標準,GMP凈化工廠可分為6個等級。分別為1級、10級、100級、1000級、10000級和十萬級凈化車間,如果GMP凈化廠等級僅描述灰塵粒子數,則可以假定灰塵粒子的大小為0.5um。
例如,1級、10級和100級GMP凈化工廠的最大灰塵粒子數分別小于或等于1、10和100個,如果灰塵粒子大小不是0 . 5m,則GMP凈化工廠級別必須在特定灰塵粒子大小的系列中顯示。
出入維持潔凈室(潔凈室)的人有一定的穿戴規定;應戴10000和100000級,袍子無塵衣服,無塵鞋,帽子和口罩;1000級以上,穿著特殊的純潔服和無塵鞋子,裹住全身,戴上手套和口罩,所有生產過程都與外界隔絕。最低等級為10萬等級,十萬級凈化車間是目前凈化度最高的凈化室。